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2020-01
繼EMA批準(zhǔn)之后，2019年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Cablivi？ (caplacizumab-yhdp)聯(lián)合血漿置換和免疫抑制治療成人獲得性血栓性血小板減少性紫癜 (aTTP)。Cablivi？是FDA批準(zhǔn)的首個專門用于治療aTTP的療法。預(yù)計將會為賽
2020-01
對于IVD行業(yè)，這是一個最好的時代，也是最殘酷的時代。為什么這么說？因為國內(nèi)IVD市場增速依然不錯，未來5年增速在15%-20%，
2020-01
近日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布了《注射劑標(biāo)簽設(shè)計指南》，該指南旨在對藥品上市許可人、臨床機(jī)構(gòu)、標(biāo)簽設(shè)計、制作單位提供藥品標(biāo)簽設(shè)計、制作時對字體圖案色彩、布局等元素的指導(dǎo)。全文
2020-01
腫瘤免疫療法在近年來取得了一系列進(jìn)展，改變了許多癌癥的治療格局。但與此同時，腫瘤免疫療法也暴露出了作用人群不夠廣泛等瓶頸
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新年伊始，中國的干細(xì)胞研究領(lǐng)域好消息不斷，短短兩個月內(nèi)就有兩款干細(xì)胞新藥臨床試驗申請（IND）獲得了批準(zhǔn)：
2020-01
企業(yè)建立用于內(nèi)部質(zhì)量控制的參考品被稱為企業(yè)內(nèi)部參考品。一個企業(yè)的特定產(chǎn)品是否一定要建立企業(yè)內(nèi)部參考品？我的回答是的，企業(yè)內(nèi)部參考品的設(shè)立是一個產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定的從研發(fā)到生產(chǎn)到
