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生物安全實(shí)驗(yàn)室-P3實(shí)驗(yàn)室

                           

P3實(shí)驗(yàn)室解決方案

P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面布置及設(shè)施

P3實(shí)驗(yàn)室按功能要求劃分,分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),潔凈區(qū)包括潔凈準(zhǔn)備區(qū)、一更、淋浴室、二更、氣閘室、P3實(shí)驗(yàn)室、消毒室;非潔凈室有機(jī)房和走廊。


一、對P3實(shí)驗(yàn)室的布局,應(yīng)考慮以下原則:

1、P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面布置

對有生物危險(xiǎn)性的P3實(shí)驗(yàn)室,要做成負(fù)壓,以防止微生物污染的外逸。因此它不僅要求除菌、更要進(jìn)行隔離處理。隔離方式一般采用一次隔離和二次隔離。一次隔離就是病原體和實(shí)驗(yàn)者之間的隔離,是以防止實(shí)驗(yàn)人員被感染為目的的。主要用生物安全柜和罩式防護(hù)衣方式。

為了防止病原體從實(shí)驗(yàn)室漏到外部環(huán)境中,而把實(shí)驗(yàn)室和外界隔斷,即是二次隔離。二次隔離就是實(shí)驗(yàn)室和外界之間的隔離,是以防止實(shí)驗(yàn)室外的人被感染為目的的。

污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴(kuò)散和對病原體的直接接觸。特別是前者,僅僅靠改善操作方式是不能解決的,一般采取在隔離區(qū)和維持區(qū)之間建立氣壓差和對排風(fēng)進(jìn)行滅菌處理兩種方法。

隔離區(qū)(P3實(shí)驗(yàn)室)應(yīng)維持壓差(負(fù)壓)一般為-20~-50Pa,使維持區(qū)到隔離區(qū)造成定向氣流。

在氣壓不同區(qū)域之間設(shè)有氣閘室,它的兩邊設(shè)有聯(lián)鎖的門,一邊開時(shí),另一邊關(guān)閉,以維持壓差。

整個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的室內(nèi)壓差等級從低到高依次是:P-Ⅱ生物安全柜<P3實(shí)驗(yàn)室<氣閘室<更衣室<潔凈準(zhǔn)備室<走廊


2、人流、物流合理,做到不交叉污染

應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室門禁管理制度,僅限于預(yù)先被告知危險(xiǎn)性、并經(jīng)過特殊培訓(xùn)的工作人員及支援人員能夠進(jìn)出。并貼有警告標(biāo)志及生物性危險(xiǎn)標(biāo)志。


由于該P(yáng)3實(shí)驗(yàn)室小,又不經(jīng)常使用。主要做到人流與物流的分開,污染物品與潔凈物品的分離。即:

人流方向: 

入:走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣--氣閘室— P3實(shí)驗(yàn)室

出:P3實(shí)驗(yàn)室—?dú)忾l室—淋浴---更衣、更鞋—走廊;


物流方向:

潔凈物品或不能進(jìn)行滅菌物品從雙面互鎖結(jié)構(gòu)傳遞窗入P3實(shí)驗(yàn)室;

需滅菌物品從雙門傳遞滅菌器,或密封后經(jīng)傳遞窗入,再經(jīng)高壓滅菌器滅菌后進(jìn)入P3實(shí)驗(yàn)室;在傳遞窗下方設(shè)消毒渡槽,對某些不能高壓滅菌物品可通過盛有消毒液的藥液傳遞窗傳遞,使容器外側(cè)受到滅菌處理。

污染物品、實(shí)驗(yàn)后器械應(yīng)置于耐用、防漏密閉的容器中,經(jīng)高壓滅菌后才可廢棄。實(shí)驗(yàn)人員淋浴后一次性衣物,應(yīng)裝入密閉膠袋后,經(jīng)傳遞窗到滅菌器中處理后廢棄。


3、消毒、滅菌程序

為防止交叉污染,進(jìn)入P3實(shí)驗(yàn)室的人員,必須進(jìn)行更衣、手消毒后才可進(jìn)入,實(shí)驗(yàn)后必須經(jīng)過淋浴后方可退出P3實(shí)驗(yàn)室,以防將病毒帶出實(shí)驗(yàn)室。

P3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備高壓滅菌器,雙門傳遞型的或單蓋開啟型的。若配備的是蒸汽熏蒸消毒型的,建議設(shè)消毒室,該室是直流全排式,消毒時(shí),關(guān)閉排風(fēng)系統(tǒng),消毒結(jié)束后,開啟排風(fēng)系統(tǒng),排除室內(nèi)蒸汽及消毒劑氣味。


4、污染區(qū)廢水處理

為防止活毒隨廢水逸出P3實(shí)驗(yàn)室,因此活毒廢水應(yīng)單獨(dú)排放,并經(jīng)滅菌處理后方可同其他廢水合流排至城市管網(wǎng)。滅菌方式采用次氯酸鈉滅菌處理或高壓蒸汽滅菌處理。滅菌處理流程如下:

次氯酸鈉藥液或高壓蒸汽

污染區(qū)廢水→集水滅菌罐→污水管道


5、進(jìn)入污染區(qū)的管道應(yīng)裝止回閥

進(jìn)入污染區(qū)的管道,如蒸汽管、壓縮空氣管、給水管等,當(dāng)系統(tǒng)放空后,形成空氣通路,此時(shí)活毒易通過管道逸出污染區(qū),因此應(yīng)在進(jìn)入污染區(qū)的管道上安裝止回閥。止回閥材質(zhì)應(yīng)同管材一致。


6、污染區(qū)排風(fēng)處理

為防止活毒通過排風(fēng)管逸出室外,因此必須在排風(fēng)管上裝高效或亞高效過濾器。細(xì)菌或病毒一般吸附在塵埃上,其等價(jià)粒經(jīng)一般為1~5μm,因此用高效過濾器可以把細(xì)菌或病毒擋在過濾器上。另外,排風(fēng)管上裝過濾器能防止室外塵埃倒灌入室內(nèi),從而有效維持室內(nèi)潔凈度。

對不同級別實(shí)驗(yàn)室安裝高效過濾器的數(shù)量和使用回風(fēng)美國規(guī)范有一定要求。例如高度安全實(shí)驗(yàn)室(BSL4)必須安裝2級串聯(lián)高效過濾器,其回風(fēng)不能利用,對>0.5μm粒子凈化率>99.99%。安全實(shí)驗(yàn)室(BSL3)安裝一級高效過濾器,凈化率>99.97%即可。

P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的排風(fēng)機(jī)風(fēng)量、風(fēng)壓應(yīng)進(jìn)行計(jì)算后確定。

另排風(fēng)系統(tǒng)中高效過濾器應(yīng)設(shè)置在負(fù)壓段,這樣一方面使風(fēng)機(jī)不易被有害氣溶膠污染,給維修人員帶來危害;另一方面,可避免未通過高效過濾器的有害生物氣溶膠處于正壓狀態(tài)后易擴(kuò)散出來,污染環(huán)境。


7、生物安全柜的設(shè)置及安裝要點(diǎn)

P3實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)或圍堵的第一道防線是通過安全裝置完成的,稱為一級防護(hù)(Primary Barriers)。它包括生物安全柜和各種密閉容器和個(gè)人防護(hù)器材。

根據(jù)日本對P3級別的實(shí)驗(yàn)室要求,實(shí)驗(yàn)應(yīng)在Ⅱ級生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

Ⅱ級生物安全柜,有前開口,入柜氣流(0.3~0.4m/s)不等流到試驗(yàn)?zāi)康奈锉惚晃哌^濾,起到氣幕作用。柜內(nèi)由上到下的潔凈層流保護(hù)操作對象不受外來空氣污染。

Ⅱ級生物安全柜分A和B兩型。A型允許經(jīng)高效過濾的空氣排入實(shí)驗(yàn)室內(nèi),循環(huán)使用,因此只能進(jìn)行無揮發(fā)性毒物和無放射性微生物的操作。B型(見附圖5、6、7)應(yīng)有硬管道連接負(fù)壓排風(fēng)系統(tǒng),為全排風(fēng)式。



安裝生物安全柜時(shí)應(yīng)符合下列規(guī)定:

A、生物安全柜在安裝搬運(yùn)過程中,嚴(yán)禁將其橫倒放置和拆卸,宜在搬入安裝現(xiàn)場后拆開包裝。

B、生物安全柜安裝位置未指明時(shí)應(yīng)避開人流頻繁處,并避免房間氣流對操作口空氣幕的干擾。

C、安全柜不能安裝在房間通風(fēng)系統(tǒng)的進(jìn)口,以免氣流直接吹到安全柜正面的操作口和排風(fēng)過濾器上。

D、安全柜的周圍應(yīng)留出300mm的空間,以便于消除臟物。若受空間限制,至少應(yīng)在兩邊留出80mM,背面留出40mm。應(yīng)在安全柜的電源處留出足夠的空間,以便于在不移動安全柜的情況下,就可進(jìn)行維修。對于底面和底邊緊貼地面的安全,所有沿地邊縫應(yīng)加以密封。


E、生物安全柜的排風(fēng)管道的連接方式,必須以更換排風(fēng)過濾器方便為原則。

生物安全柜安裝后,必須進(jìn)行現(xiàn)場安裝,并符合下列規(guī)定:

(1)、壓力滲透試驗(yàn):應(yīng)確認(rèn)所有接縫的氣密性及整個(gè)設(shè)備沒有漏氣。

(2)、高效過濾器的滲透試驗(yàn),應(yīng)確認(rèn)高效過濾器本身極其安裝接縫處沒有滲漏;

(3)、操作區(qū)氣流速度試驗(yàn),應(yīng)確認(rèn)整個(gè)操作區(qū)的氣流速度均滿足規(guī)定要求;

(4)、操作口負(fù)壓試驗(yàn),應(yīng)確認(rèn)通過整個(gè)操作口的氣流流向均指向柜內(nèi);

(5)、洗滌盤漏水程度試驗(yàn),應(yīng)確認(rèn)盛滿水的洗滌盆經(jīng)過1h后無漏水現(xiàn)象。

(6)、接地裝置的接地線路電阻試驗(yàn),應(yīng)確認(rèn)接地的分支線路在接線及插座處的電阻不超過規(guī)定值。

(7)、生物安全柜在正常使用過程中,每年要檢驗(yàn)一次。


二、P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)凈化空調(diào)系統(tǒng)

1、氣象資料

夏季空調(diào)溫度:33℃

冬季通風(fēng)溫度:14.1℃

2、夏季室外計(jì)算濕球溫度:27.9℃

相對濕度:83%

夏季通風(fēng)相對濕度: 70%;

冬季空調(diào)計(jì)算濕球溫度: 5℃

冬季空調(diào)相對濕度:72%;


3、室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù):

1)潔凈度:P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)為10000級;其中生物安全柜內(nèi)為100級;

2)壓差梯度:潔凈走廊正壓(315Pa)>實(shí)驗(yàn)室6~8(正壓與室外靜壓差310Pa)>緩沖氣閘間(壓差為-10Pa)> P3實(shí)驗(yàn)室 (為負(fù)壓-25~-50Pa)。

3)溫度:20~26℃;

4)濕度:50~70% ;

5)氣流組織:

a、上送,室內(nèi)柱位及下側(cè)排風(fēng),上接管道排風(fēng)至排風(fēng)柜;三級過濾系統(tǒng);

b、P3實(shí)驗(yàn)室為全排風(fēng)系統(tǒng)。

c、生物安全柜的排風(fēng)設(shè)排風(fēng)管道經(jīng)高效過濾器處理后排出。

6)新風(fēng)量要保證潔凈室內(nèi)正壓要求及人員無不適感,保證室內(nèi)新風(fēng)量>40 M3/h.每人。


三、自動控制與報(bào)警

為保證實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行,應(yīng)建立完善的應(yīng)急處理措施,和自動控制、報(bào)警系統(tǒng),在自控設(shè)計(jì)中要保證完善的負(fù)壓控制系統(tǒng),送排風(fēng)機(jī)必須考慮啟動和停車的連鎖,內(nèi)部通話器及監(jiān)控設(shè)施,排風(fēng)過濾器堵塞報(bào)警裝置、實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓報(bào)警裝置等。


1.負(fù)壓控制

由于P3實(shí)驗(yàn)室所做實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的物質(zhì)是有危害性的,因此必須保證實(shí)驗(yàn)室對外界保持負(fù)壓,以防止危險(xiǎn)性物質(zhì)擴(kuò)散,為達(dá)到此目標(biāo),需要時(shí)刻對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行壓力控制,通過設(shè)置在房間內(nèi)的壓差傳感器將壓差值傳送至自動控制系統(tǒng)中的控制器,由控制器給出信號給送風(fēng)機(jī)的變頻器,通過變頻器改變送風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)的頻率,增加或減少送風(fēng)機(jī)送入實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)量,以達(dá)到對實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓的控制。


2.報(bào)警裝置

通過設(shè)置在控制箱內(nèi)多功能控制器報(bào)警功能,實(shí)現(xiàn)對實(shí)驗(yàn)室氣壓變化的實(shí)時(shí)監(jiān)控報(bào)警,如果P3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的負(fù)壓值低于所要求的安全的負(fù)壓值,報(bào)警裝置開始工作,它能提供聲光報(bào)警。




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