去年火了一部電影

《我不是藥神》

我坐在電影院淚眼婆娑地看完了電影

依稀記得，電影結(jié)束以后

使命感又上心頭

也更加體會到了我們身上責(zé)任之重

可能我們的一個發(fā)現(xiàn)

一次藥物優(yōu)化

會為很多病患送去福音

“我做的事兒是有意義的”

我這樣反復(fù)對自己說

這也成了我在科研路上堅持下去的動力

藥很常見

但是很多人不理解我們究竟在做什么

今天用一幅漫畫

帶大家了解一下新藥研發(fā)的流程

1、尋找疾病作用機制，發(fā)現(xiàn)靶點

相關(guān)專業(yè)：藥理學(xué)

什么是靶點？靶點和新藥的關(guān)系？

一般而言，藥物作用的新靶點一旦被發(fā)現(xiàn)，往往會成為一系列新藥發(fā)現(xiàn)的突破口。

通俗易懂一點解釋，如果把病比作一把鎖，那么靶點為鎖芯，如若找到鎖芯，研究出鎖芯的立體結(jié)構(gòu)，那么我們就可以根據(jù)它的立體結(jié)構(gòu)為其配備一把專有的 鑰匙，那么該 新藥即為這把專有的鑰匙 。

2、 計算機輔助尋找先導(dǎo)化合物

相關(guān)專業(yè)：藥物化學(xué)

先導(dǎo)化合物： 發(fā)現(xiàn)靶點之后，用計算機模擬靶點空間結(jié)構(gòu)，因不同先導(dǎo)化合物空間結(jié)構(gòu)不同，故用計算機進行靶點和空間結(jié)構(gòu)之間的擬合。

先導(dǎo)化合物概念：簡稱先導(dǎo)物，是通過各種途徑和手段得到的具有某種生物活性和化學(xué)結(jié)構(gòu)的化合物，用于進一步的結(jié)構(gòu)改造和修飾，是現(xiàn)代新藥研究的出發(fā)點。

在找到靶點的基礎(chǔ)上，用計算機描繪出靶點的立體結(jié)構(gòu)，并將各種化合物的結(jié)構(gòu)與其進行擬合，從而尋找出相應(yīng)的先導(dǎo)化合物。

3、先導(dǎo)化合物 合成

相關(guān)專業(yè)：藥物化學(xué)

計算機輔助設(shè)計得到先導(dǎo)化合物空間結(jié)構(gòu)以后，設(shè)計先導(dǎo)化合物合成路線，并在實驗室進行先導(dǎo)化合物的合成。

4、確定先導(dǎo)化合物結(jié)構(gòu)

相關(guān)專業(yè)：藥物分析

先導(dǎo)化合物合成結(jié)束后，對其進行結(jié)構(gòu)檢測，經(jīng)常用到質(zhì)譜、核磁共振譜等。

5、 體外藥效試驗

相關(guān)專業(yè)：藥理學(xué)

在確定合成的化合物結(jié)構(gòu)后，要進行一系列的體外藥效試驗（細(xì)胞實驗），初步驗證藥物的藥效。

6 、對先導(dǎo)化合物進行優(yōu)化

相關(guān)專業(yè)：藥物化學(xué)

因先導(dǎo)化合物存在著某些缺陷，如活性不夠高，化學(xué)結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，毒性較大，選擇性不好，藥代動力學(xué)性質(zhì)不合理等等，需要對先導(dǎo)化合物進行化學(xué)修飾，進一步優(yōu)化使之發(fā)展為理想的目標(biāo)化合物。

7、 體內(nèi)試驗

相關(guān)專業(yè)：藥理學(xué)

在體外藥效試驗通過后，需進一步進行體內(nèi)試驗，驗證藥效，并取動物代謝物，進行藥物代謝動力學(xué)研究。

8、 對代謝物進行分析

相關(guān)專業(yè)：藥物分析

取動物代謝物、排泄物，進行一系列的樣品前處理，得到供試品溶液，采用液質(zhì)聯(lián)用等技術(shù)，進行分析。

9、藥物制劑

相關(guān)專業(yè)：藥物制劑

研究什么劑型的藥物治療作用更為顯著，如用膠囊裝的藥物，一般都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒，或易揮發(fā)、在口腔中易被唾液分解，另外有些藥物需要在腸內(nèi)溶解吸收，特種成膜材料制成的膠囊能夠保護藥物不被胃酸破壞，從而避免藥物流失、藥物浪費、藥效降低。

10、藥物分析

相關(guān)專業(yè)：藥物分析學(xué)

在劑型研究結(jié)束后，要對藥物進行雜質(zhì)檢測，雜質(zhì)含量限度需要符合藥典規(guī)定。

11、臨床試驗

相關(guān)專業(yè)：臨床藥學(xué)

臨床試驗，指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/ 或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

臨床藥學(xué)專業(yè)主要負(fù)責(zé) 研究藥物在人體內(nèi)代謝過程中發(fā)揮最高療效的理論與方法。它側(cè)重于藥物和人的關(guān)系，直接涉及到藥物本身，用藥對象和給藥方式，因此也直接涉及到醫(yī)療質(zhì)量。

12、新藥注冊、申請

相關(guān)專業(yè)：藥事管理學(xué)

國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價，并決定是否同意其申請的審批。

13、 藥物批量生產(chǎn)

14、藥物上市

據(jù)統(tǒng)計，從靶點的發(fā)現(xiàn)到藥物上市

約需要十年及以上的時間

新藥研發(fā)成功的背后有無數(shù)醫(yī)藥工作者辛勤的付出

失敗過

但是都勇敢地爬起來

抖一抖身上的土

繼續(xù)向前

就這樣，日復(fù)一日，年復(fù)一年

“人活一輩子，就應(yīng)該做點兒什么”

話糙理不糙

作為藥學(xué)人

我們做了，也在不斷鉆研，力求突破和進展

在這里

想對所有的醫(yī)藥工作者致以崇高的敬意

也希望我們不忘初心，穩(wěn)步向前

為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)做出貢獻(xiàn)